バイオ・ライフサイエンス法規制の基礎を学びたい研究開発者、研究部門・事業部門の方など
バイオ・ライフサイエンス法規制の基礎を学びたい研究開発者、研究部門・事業部門の方など
化学系企業のバイオ・ライフサイエンスへの異分野参入が活発です。化学物質と遺伝子・微生物・細胞・動物・ヒト試料は対象が異なり、遵守すべき法規制も異なるため、遺伝子等の安全で倫理的な取扱いのために、多くの法規制・指針を学ぶ必要があります。
本セミナーでは、化学系企業の研究者・管理者のために、日本のバイオ・ライフサイエンス分野の法規制の基礎知識を解説します。具体的には、生物材料を安全に取り扱うための規制(遺伝子組換え生物等に関するカルタヘナ法、病原体に関する感染症法など)、及び生命分野の倫理に関する規制(動物に関する動物愛護管理法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針など)などについて、演者の企業・大学での経験を踏まえて、把握しておくべきポイントを説明します。
バイオ・ライフサイエンス法規制の基礎を学びたい研究開発者、及び、研究部門・事業部門の企画担当者の方に、おすすめできる内容です。
本講義は、一般社団法人企業研究会が主催しております。
1.バイオ・ライフサイエンス関連法規制の概要
1.1 規制の体系~目的別の法規制分類
1.2 管理の考え方
2.遺伝子・微生物・動植物に関する法規制
2.1 遺伝子組換え生物等に関する規制(カルタヘナ法)
2.2 ゲノム編集に関する規制
2.3 感染症法(病原体に関する規制)
2.4 家畜伝染病法(病原体に関する規制)
2.5 植物防疫法
2.6 外来生物法
2.7 ワシントン条約
3.遺伝資源に関する法規制
3.1 生物多様性条約/名古屋議定書/ABS指針
3.2 食料・農業植物遺伝資源条約(ITPGR)
3.3 国連海洋法条約(UNCLOS)
3.4 種苗法
4.動物倫理に関する法規制
4.1 動物愛護管理法
4.2 動物実験に関する法規制・指針
4.3 3Rの基本原則/動物実験処置の苦痛分類
4.4 動物実験代替法
5.ヒト倫理に関する法規制
5.1 全体像
5.2 個人情報保護法
5.3 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(生命・医学系指針)
5.4 その他の生命倫理系の法律・指針
5.5 医薬品/化粧品/健康食品関連法令
6.バイオ・ライフサイエンス分野のビジネスと法規制
6.1 業界動向
6.2 規制動向
6.3 まとめ
※申込状況により、開催中止となる場合がございます。
※講師・主催者とご同業の方のご参加はお断りする場合がございます。
※録音、録画・撮影・お申込者以外のご視聴はご遠慮ください。
【事前に必ずご確認の上お申込みください】
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動作確認ページ
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コネクトらいふ行政書士事務所 代表 兼 東京工業大学 研究・産学連携本部 主任 リサーチ・アドミニストレーター(URA) 日置孝徳 氏
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